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Arbeitspakete

Arbeitspakete

Das Projekt soll alle unten beschriebenen Forschungsleistungen erbringen:

  • Arbeitspaket 1: Projekt-Management und Beaufsichtigung

Es soll die Strategie und Implementierung eines Projekt-Managments festgelegt warden. Regelmäßige Arbeitstreffen und die Interaktion zwischen den Untergruppen und Arbeitsgruppen sollen gefördert warden, damit der Projektfortschritt koordiniert und verfolgt werden kann.

  • Arbeitspaket 2Klinischer Konsensus zur Indikation, Zielpopulation und Planung der klinischen Studie zur  Generierung von Daten

Die gegenwärtig verfügbare Evidenz soll umfassend evaluiert werden.  Damit soll ein wissenschaftlicher Konsensus geschaffen werden, der das Aufstellen einer operationalisierten Definition in Bezug auf die Indikation, Zielpopulation und die Planung der klinischen Studie zur Generierung longitudinaler Daten erlaubt.

  • Arbeitspaket 3Regulatorischer Konsensus der operationalen Definitionen

Dieses Arbeitspaket trägt zur Gesamtbewertung der Evidenz und Resultate aus dem Arbeitpaket 2 bei, um Definitionen und Methodologien vor dem Beginn der klinischen Studie abzustimmen.

  • Arbeitspaket 4Festlegung der Biomarker

Die geeigneten Pfade und Vorrausetzungen werden der initialen Beratungsphase des Projekts definiert, damit eine vorläufige Festlegung der Protokollplanung ermöglicht wird.

  • Arbeitspaket 5: Begutachtung der Gesundheitstechnologie

Dieses Arbeitspaket soll zur Festlegung relevanter Endpunkte während der Methodologie-Festlegungsphase und der Bewertung der ermittelten Evidenzen und Resultate am Ende der Studie beitragen

  • Arbeitspaket 6Informations-/ Kommunikations-Technik (ICT): Infrastruktur und Betrieb

Es soll eine hochmoderne ICT-Plattform implementiert werden, die eine optimale Datenerfassung in Bedingungen ermöglicht, die an ältere, selbständig lebende Menschen angepasst sind. Dabei sollen integrierte Sensor-/Telemonitoring-Systeme neben dem klinischen Standard der Datenerhebung und des Datenmanagements eingesetzt werden.

  • Arbeitspaket 7Implementation und Betrieb der klinischen Studie

Die Implementation der klinischen Studie in den verschiedenen europäischen Ländern ist Inhalt dieses Arbeitspaketes.

  • Arbeitspaket 8Evaluierung der Resultate (einschließlich Datenanalyse und Hypothesen-Generierung)

Die Ergebnisse der klinischen Studie werden überprüft um die notwendigen klinischen und regulatorischen Schlüsse daraus zu ziehen.

  • Arbeitspaket 9 Information der Interessenvertreter und Veröffentlichung der Resultate

Während der gesamten 5 Jahre Projektlaufzeit werden die Partner des Verbundes dazu beitragen die Bekanntheit der Studie zu erhöhen, Interessenvertretern und Medien Projekt-Meilensteine zu präsentieren und Erkenntnisse der Studie in wissenschaftlicher Literatur zu veröffentlichen.